在临床检验常规测定中，待测物的检测信号与其活性或浓度的关系通常会受到环境条件（如温度或基质）的影响。只有极少数的分析测量技术是完全特意的，因此两种测量方法之间的关系很大程度上依赖于所选择的待测样品的性质。由于临床检验分析的对象是临床样本，故本指南中使用了一批具有代表性的临床样本作为比对标准。

 本指南规定的评估方式如下：用两种测定方法同时对选定的一系列具有代表性的临床样品和制备样品进行分析，利用两种方法测定临床样品的结果建立数学关系（回归）。制备样品测定的结果偏离这一数学关系的程度反映其基质效应的大小。一般来说，制备样品与临床样品的性质差异越大，数据的偏离程度将越大，该物质的互通性越差。

 本指南适用的样品包括标准物质、校准物、室内质控物和室间质评/能力验证等制备物。

 本指南适用于体外诊断产品生产商、临床实验室、室间质量评价及能力验证组织者。

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