《医疗机构临床实验室管理办法》要求临床实验室应保证检验结果的准确可靠。为达到这一要求，临床实验室在开展新项目之前，应对此项目进行方法学评价，证明所选用的方法的分析性能符合要求。

 线性是临床实验室测定方法的一个重要特性。线性关系是最简单的数学关系，如果一种定量测定方法的测定值与被测物的实际浓度或活性在数学上有明确的直线关系，则可称此方法具有线性，通过这种关系可对测定结果进行预测。在进行方法学评价时，线性评价是重要的评价指标。本标准为评估检验医学中定量测定方法的线性范围提供基本的实验方案与统计学方法。

 本标准适用于临床实验室对新开发的测定方法的线性范围进行摸索及建立，也可用于临床实验室对现行测定方法的线性参数进行验证。

点击下载：WS/T 408-2012 临床化学设备线性评价指南.pdf