（第二十二版资料增刊）

 临床和实验室标准协会（CLSI）是一家国际性、非官方、非赢利、跨学科、制定标准和教育的组织，得到美国国家标准协会（ANSI）认可。 制定达成共识的标准和指南，并促进其在医疗保健系统内的应用。这些达成共识的标准和指南的制定主要针对诊断试验和病人健康管理等领域，其过程是开放的，经充分讨论达成共识。CLSI对诊断试验和病人管理感兴趣的任何个人或组织是开放的.有关CLSI信息可在www.clsi.org网站上查阅。

 CLSI抗菌药物敏感性试验(AST)分会评估分析各种来源和研究的资料(如,在体外,药代动力学/药效动力学和临床研究),建立抗菌药物敏感性试验方法、解释标准及质量控制（QC） 参数。有关建立解释标准、QC参数以及如何评价获得的数据等详细情况，在CLSI文件M.3—“体外敏感性试验标准和质量控制参数的制定”中有描述。

 随着时间的推移，微生物对抗菌药物的敏感性会下降，从而导致临床疗效和(或)安全性减低$。另外，为保证结果准确和更好地实施敏感性试验方法，必须对微生物方法学和QC参数进行不断改进。因此，CLSI持续监控和更新这些文件中的信息。尽管利用当时最新资料和观点补充发展CLSI标准和指南，但是医学科学领域是在不断发展的；因此，本标准和指南应结合临床判断、当前知识和临床相关的实验室检验结果，以指导患者的治疗。

 美国临床和实验室标准协会（Clinical and Laboratory Standards Istitute CLSI）是美国国家标准协会最早认定的标准制定机构，其制定的微生物临床检验标准及操作规范被视为相关检验领域的金标准。自1998 年以来,卫生部将CLSI制定的药敏标准定为我国的部颁标准.

 2010年4月1日"中华检验医学杂志与CLSI就在中国境内翻译并使用CLSI相关检验标准及操作规范一事达成协议,并于当年完成了6个标准的翻译工作(M100-S20、M02-A10、M07-A8、M11-A7  M47-A、M35-A2)。自2012年1月，M100-S20、M02-A10、M07-A8文件有了新的版本，中华检验医学杂志及时对相应的中文文件进行了同步补充更新。相应版本分别为M100-S22、M02-A11、M07-A9，这对促进我国临床检验标准建设、提高临床检验质量和规范化管理方面具有重要意义。

 本文件提供的补充资料适用于临床和实验室标准协会（CLSI）已批准标准中的抗菌药物敏感性试验程序,这些标准包括:M02-A11—纸片法抗菌药物敏感性试验执行标准：批准的标准)))—第十一版；和M07-A9—需氧菌稀释法抗菌药物敏感性试验：批准的标准—第九版。这些标准包括了需氧菌纸片法（M02）和稀释法（M07）的试验步骤。

 临床医师在治疗重症患者时常依赖临床微生物学实验室提供的信息。抗菌药物敏感性试验的临床重要性要求试验必须在最适条件下进行"并且要求实验室有能力提供最新抗菌药物的结果。