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干扰实验指南

 本标准规定了评价干扰物质对检测系统影响的方法

 常见的可能产生干扰作用的物质有:

 ———样本中异常物质:高浓度的血红蛋白、胆红素、甘油三酯等。

 ———药物:常见处方与非处方药,接受某项目检测的特定病人群体中常见的药物。

 ———代谢物:在特定病人群体中可能出现的异常生化代谢物与药物代谢物。

 ———样本添加剂及在样品采集与处理过程中可与之接触的物质:抗凝剂(肝素、EDTA、柠檬酸盐、草酸盐等)与防腐剂(NaF、HCL、碘醋酸盐等)、血清分离胶、样品采集容器及胶塞、导管、导管冲洗液、皮肤消毒剂、手清洁剂、玻璃清洗液、手套粉末等。

 ———文献中提及的对与被评价方法类似的其他方法有干扰作用的物质。

 ———饮食:咖啡因、Beta-胡萝卜素等

 干扰物对分析过程的影响机制有:

 ———化学反应:干扰物通过与试剂竞争或抑制指示反应改变反应结果,也可通过络合或沉淀作用改变分析物的形式。

 ———物理效应:干扰物可具有与被测量相近的性质,如荧光、颜色、光散射、洗脱位置或检测时的电极反应等。

 ———基质效应:干扰物可改变基质的物理特性,如黏度、表面张力、浊度或离子强度等,从而改变被测量浓度等。

 ———酶的抑制作用:干扰物可与金属激活因子形成螯合物,与催化位点结合,氧化必需巯基基团而改变被测量或试剂中酶的活性。

 ———检测方法的非特异性:干扰物以与被测量同样的方式参与反应,尽管非特异性与干扰有所不同,但对实验结果的效果是相同的。如酮酸在碱性苦味酸法测定肌酐时发生反应,吲哚硫酸盐在重氮法测胆红素时发生反应,免疫化学中的交叉反应等。

 ———水的取代效应:非水溶性物质(蛋白、脂类等)可通过取代液体血浆量影响活性测量,但如测定时血浆水中被测量的浓度,则不存在水的取代效应。

 ......

 被标准适用于体外诊断医学设备厂商和临床实验室定量方法进行干扰评价。

 

 

点击下载:WS/T 416-2013 干扰实验指南.pdf

时间:2013/10/21 16:29:40,点击: 0

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